Pesquisa com creme corporal para dermatite atópica
Para bebês, crianças e adultos
Pesquisa que compara a eficácia de dois cremes corporais em bebês, crianças e adultos, que tenham, pelo menos, uma lesão ativa de dermatite atópica (DA) nos braços, pernas ou tronco.
Detalhes do Estudo
Estamos com mais um estudo para avaliar e comparar os efeitos de dois produtos em participantes que tenham, pelo menos, uma lesão ativa de dermatite atópica (DA) nos braços, pernas ou tronco. Essa pesquisa será multicêntrica, ou seja, será realizada aqui conosco, mas também na Argentina, China, Índia, Ilhas Maurício e Espanha.
A dermatite atópica é uma doença genética, onde a coceira e a pele seca são as principais características. A aplicação diária de hidratante é recomendada para prevenir e tratar os sintomas da DA. Os corticosteroides tópicos (CTs) são a primeira linha de tratamento para a DA, porque são eficazes e seguros, mas seu uso a longo prazo não é recomendado.
Então nesta pesquisa os participantes farão 4 visitas ao CIDP ao longo de pouco mais de um mês. Na primeira delas, todos receberão um corticosteroide tópico (CT) para aplicação em casa durante os 7 primeiros dias de estudo para aliviar a coceira provocada pela dermatite atópica. Na próxima visita, os participantes receberão então um dos produtos investigacionais, que será o creme hidratante ou creme emoliente. A seleção será feita de forma randomizada, ou seja, como se fosse um sorteio. Em relação ao uso do corticosteroide, o dermatologista avaliará se há necessidade de continuar o uso ou se já pode suspender. Os participantes ainda realizarão outras duas visitas para acompanhamento com nossos médicos.
Cada visita terá a duração de até 4 horas. O ressarcimento pela participação será de R$ 320,00 para os participantes adultos e de R$600,00 para os participantes menores de idade.
Um pro rata foi definido para o caso de algum participante desistir durante o estudo. O valor pro rata para participantes adultos será D0: R$30,00, D7: R$30,00, D28: R$30,00 e D42: R$230,00. Portanto, se o participante completar apenas as visitas D0, D7 e D28, ele receberá um total de R$90,00.
Para os participantes menores de idade, o pro rata será D0: R$60,00, D7: R$60,00, D28: R$60,00 e D42: R$420,00. Portanto, se o participante completar apenas as visitas D0, D7 e D28, ele receberá um total de R$180,00.
Se interessou? Veja abaixo o perfil que todas as participantes devem atender para participar:
● Adultos de 18 a 55 anos ou bebês e crianças entre 2 meses e 17 anos;
● Que tenham pelo menos 1 lesão ativa de dermatite atópica de grau leve a moderado nos braços, pernas ou tronco, exceto nas mãos, pés, rosto ou pescoço (pele ressecada, coceira, descamação, escoriação na pele, alteração na cor da pele, etc).
● Que não tenham feito uso de medicamento para tratar dermatite nas duas semanas que antecedem a inclusão no estudo
● Que não tenham tatuagem nas áreas de avaliação (braço, pernas e tronco)
Informações sobre o estudo:
Produto: Creme hidratante ou creme emoliente
Local de aplicação: Corpo
Número de visitas: 04
Duração das visitas: até 04 horas
Ressarcimento: R$320,00 ou 600,00 a serem pagos por PIX em 48h úteis após o término do estudo
Data das visitas
Grupo 1 Grupo 2
Visita 1: 10/10 Visita 1: 15/10
Visita 2: 17/10 Visita 2: 22/10
Visita 3: 04/11 Visita 3: 12/11
Visita 4: 22/11 Visita 4: 29/11
Grupo 3 Grupo 4
Visita 1: 25/10 Visita 1: 31/10
Visita 2: 31/10 Visita 2: 06/11
Visita 3: 25/11 Visita 3: 28/11
Visita 4: 06/12 Visita 4: 11/12
Grupo 5 Grupo 6
Visita 1: 06/11 Visita1: 25/11
Visita 2: 14/11 Visita 2: 02/12
Visita 3: 05/12 Visita 3: 20/12
Visita 4: 17/12 Visita 4: 08/01